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本文摘要:CFDA在20日收到了第40号公告,宣告停止药品电子监管二维码,同日收到了《食品药品监管总局公开发表征询对药品经营质量管理规范修改的意见》,一石激起千层浪。CFDA:虽然我们停止了电子监管二维码,但是最重要产品追溯到体系建设我们还是要不断完善的,精益求精的,该体系是以实施企业追溯到管理责任为基础,增强企业主体责任,建设来源可坎、下落可追、责任可究的药品追溯到体系。当然了,特药等法规规定的品种另行规定。 虽然CFDA态度是真诚的,但是一些很实际的问题并没稳健的解决问题。

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CFDA在20日收到了第40号公告,宣告停止药品电子监管二维码,同日收到了《食品药品监管总局公开发表征询对药品经营质量管理规范修改的意见》,一石激起千层浪。CFDA:虽然我们停止了电子监管二维码,但是最重要产品追溯到体系建设我们还是要不断完善的,精益求精的,该体系是以实施企业追溯到管理责任为基础,增强企业主体责任,建设来源可坎、下落可追、责任可究的药品追溯到体系。当然了,特药等法规规定的品种另行规定。

虽然CFDA态度是真诚的,但是一些很实际的问题并没稳健的解决问题。比如说,早已订购了赋码设备、软件、服务器的企业,这些费用怎么办?大量的印刷变码库存谁来买单?我们来看一下网友版的“pontifex:停止继续执行的先前演义”早已实行已完成电子监管码的药品生产企业、药品经营企业“电子监管码停止了?拒绝药品追溯到系统合乎可追溯的拒绝?我们前期的电子监管码系统早已上马用于了,可以符合这个拒绝,无法再行着急了,就这样维持现状吧,还是之后用于电子监管码系统吧,至于合作方,别换回了,换的话费时费力酬劳资金,还是之后用阿里。”并未实行极力赞成实行电子监管码系统的零售企业“好啊,电子监管码系统停止了,我有自律选择权了。

哎呦不对,药品追溯到系统怎么做?我不必阿里的,自己开动脑筋做一个较少花钱的。还是不对,前端的生产企业和杂货企业都在用阿里的电子监管码系统,怎么接入?跟他们交流一下吧。”阿里“电子监管码是停止了,但是药品追朔系统看你们怎么做,那么多工作早已已完成了,还不是得之后用我们的。

”理论上阿里的同行竞争者“我要陈述,虽然看起来让大家有了选择权,但是大家现在都在用阿里的电子监管码系统,我们的起点不一样啊,前期对他们的独占扶植怎么算数?前期他们赚到的钱怎么算数?责任谁来担?”云南鸿翔一心堂药业(集团)总裁赵飚也明确提出了自己的观点交还系统运营权几乎没意义,本质未再次发生转变。去年的全国人民代表大会上,谢子龙代表就对阿里健康的电子监管码系统明确提出批评。但后来国家食药监总局以其自身享有电子监管码的所有权名为对此了代表的批评。

这次,国家食药监总局堪称具体地把运营权也转交了第三方,那否就能证明阿里健康已仍然参予电子监管码系统了呢?不一定!一套信息系统归属于哪里,并非投个合约就完事的。关键要看几个点:1)这套系统的软件归谁用于,软件系统装有在哪里的服务器上,数据放到了谁的服务器上?2)用作存储数据的硬件服务器归谁所有,放到哪里?3)谁有权限转入底层数据库?谁有权限改动系统?谁有权限设置各类用于权限?谁有权限调用数据?4)谁负责管理系统的升级、改建、新的功能研发等等。


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